ICPMSB® Certified Professional for Medical Software – Foundation Level

Sie sind Entwickler, Projektleiter oder Qualitätsmanager und befassen sich mit der Entwicklung medizinischer Software bzw. wollen dies in näherer Zukunft tun? Sie fragen sich, welche Anforderungen es in diesem stark regulierten Markt gibt und was dies für die Softwareentwicklung bedeutet? Dann sollten Sie sich mit dem Ausbildungsprogramm zum Certified Professional for Medical Software (CPMS) auseinander setzen.

Die vollständig überarbeitete Version 3.0 des Lehrplans berücksichtigt die seit dem 26. Mai 2021 gültige Medical Device Regulation (MDR) sowie die In Vitro Device Regulation (IVDR) und geht verstärkt auf das Thema IT-Security ein.

In diesem 4-tägigen Seminar werden Ihnen die erforderlichen Grundlagen vermittelt. Zum Abschluss der Schulung können Sie die Zertifizierungsprüfung zum Certified Professional for Medical Software – Foundation Level (CPMS–FL) ablegen. 200,00 € Prüfungsgebühr (180,00 € für ASQF Mitglieder) zzgl. 19% MwSt. werden separat von der Zertifizierungsorganisation in Rechnung gestellt.

  • Ihr Nutzen:

  • Sie kennen die regulatorischen Rahmenbedingungen und wissen, welchen Anforderungen ein Qualitätsmanagementsystem für die Entwicklung von Medizinprodukten gerecht werden muss.

  • Sie gewinnen erste Erfahrungen im Bereich der Risikoanalyse.

  • Sie verstehen die Spannweite des IEC 62304-konformen SW-Entwicklungsprozesses und wissen, worauf es bei seiner Umsetzung besonders ankommt.

  • Sie verstehen die herausragende Bedeutung der Gebrauchstauglichkeit und haben den Überblick über Methoden des Usability Engineerings.

  • Sie gewinnen einen Einblick in die gängigsten Standards in der medizinischen Informatik.

  • Sie verstehen die Anforderungen im Bereich IT-Security an Produkte und Prozess.

Bei Onlineseminaren findet die Prüfung später statt und jeder Teilnehmer meldet sich selbst zu einem Termin in einem Testcenter oder zu einer Onlineprüfung an.

Dieses Seminar wird in Kooperation mit dem akkreditierenten Schulungsanbieter sepp.med GmbH durchgeführt.

Zielgruppe

Projektverantwortliche, Software-Entwickler und Qualitätsmanager in der Medizintechnik

Voraussetzungen

Grundlegende Kenntnisse im Softwaretest, wie sie z.B. durch die ISTQB® CTFL Schulung vermittelt werden (kein formaler Nachweis erforderlich)

Trainingsinhalte

Regulatorische Grundlagen:
EU-Vorgaben, nationales Recht, harmonisierte Normen, Kontrollen, Regularien außerhalb der EU

Risikomanagement:
Begriffsklärung, Risikomanagementprozess nach ISO 14971, Verfahren der Gefährdungs- und Risikoanalyse, Risikobewertung, nachgelagerte Phase, Zusammenspiel mit anderen Prozessen und Normen

Software-Engineering:
Software-Entwicklungsprozesse, Software-Lebenszyklus nach IEC 62304, Software-Konfigurationsmanagement

Usability:
IEC 62366, gebrauchstauglichkeitsorientierter Entwicklungsprozess, Nutzungskontext und Nutzungsanforderungen, Benutzeroberflächen interaktiver Systeme, formative und summative Evaluation

Dokumentenmanagement:
Qualitätsmanagement nach ISO 13485, gesetzeskonforme Dokumentation, Inhalte der technischen Dokumentation

Medizinischen Informatik:
DICOM, HL7

IT-Security:
Security-Anforderungen an Produkte und Prozesse

Seminarzeiten

  • Dauer: 4 Tage
  • 1. Tag: 09:00 Uhr bis 17:00 Uhr
  • Weitere Tage: 09:00 Uhr bis 17:00 Uhr
  • Letzter Tag: 09:00 Uhr bis 17:00 Uhr

Preis pro Person

1.750,00 € zzgl. 19% USt.
2.082,50 € inkl. 19% USt.

Preis je Teilnehmer. Inkl. Seminarunterlagen, Pausenverpflegung, Getränke, Mittagessen und Teilnahmezertifikat. (Halbtages- und Abendveranstaltungen ohne Mittagessen)

TIPP: Bayerische Behörden erhalten Sonderpreise » hier informieren

Für Ihre Buchung von "ICPMSB® Certified Professional for Medical Software – Foundation Level" tragen Sie bitte rechts oben Ihren gewünschten Ort und Datum ein.

Seminare zu verwandten Themen

Seminar Dauer Kosten
ISTQB® Certified Tester – Foundation Level 3 Tage 1.250,00 € zzgl. 19% USt.
1.487,50 € inkl. 19% USt.
ISTQB® Certified Tester – Foundation Level – Agile Tester 2 Tage 950,00 € zzgl. 19% USt.
1.130,50 € inkl. 19% USt.
IREB® Certified Professional for Requirements Engineering 3 Tage 1.250,00 € zzgl. 19% USt.
1.487,50 € inkl. 19% USt.
A4Q AI and Software Testing 3 Tage 1.250,00 € zzgl. 19% USt.
1.487,50 € inkl. 19% USt.
ASQF® Certified Professional for IoT – Foundation Level (CPIoT) 3 Tage 1.250,00 € zzgl. 19% USt.
1.487,50 € inkl. 19% USt.

Alternativ können Sie sich auch eine detaillierte Liste der Seminare dieses Themas als PDF herunterladen.

Seminarauswahl

  • Offenes Seminar
    Zu offenen Seminaren können sich alle Interessierten anmelden. Durchführungsgarantie ab 2 Teilnehmern.
  • Firmen-Seminar
    Firmenseminare nur für Mitarbeiter. Preise und Buchungsformalitäten entsprechen den Vereinbarungen, die mit Ihrer Firma getroffen wurden.
  • Inhouse-Seminar
    Inhouse-Seminare finden nur für Teilnehmer einer Firma bei Ihnen vor Ort statt. Termine und Inhalte in Absprache mit Ihnen.
  • Individual-Coaching
    Coaching wird für eine oder mehrere Personen angeboten. Im Fokus steht meist eine konkrete Problemlösung.
  • Consulting
    Consulting wird für eine oder mehrere Personen angeboten. Im Fokus steht meist eine konkrete Problemlösung.
  • 1.750,00 € zzgl. 19% USt.
    2.082,50 € inkl. 19% USt.

    Preis je Teilnehmer. Inkl. Seminarunterlagen, Pausenverpflegung, Getränke, Mittagessen und Teilnahmezertifikat. (Halbtages- und Abendveranstaltungen ohne Mittagessen)

    TIPP: Bayerische Behörden erhalten Sonderpreise » hier informieren

    Hinweis zu den Terminen:

    Ausgebucht Ausgebucht
    Durchführungsgarantie Durchführungsgarantie
    Last Minute: Aktionspreis Last Minute: Aktionspreis
    26.10. 29.10.2021
    Online
    • Dauer: 4 Tage
    • 1. Tag:
      09:00 Uhr bis 17:00 Uhr
    • Weitere Tage:
      09:00 Uhr bis 17:00 Uhr
    • Letzter Tag:
      09:00 Uhr bis 17:00 Uhr